2008年元月16－17日，美德公司由德國TUV南德的兩位資深的審核員前來進行細致嚴格的現(xiàn)場審核，在設計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務、人力資源、市場等多方面查驗文件和會談。全體員工積極配合，認真匯報自體系啟動以來的執(zhí)行情況，提交有關文件和記錄，最后在兩位審核員提出極少的整改項并及時糾正后，順利通過首次體系考核。自2008年6月公司決定啟動ISO13485體系后，在有限的人力條件下，全員參與文件起草、培訓、討論和記錄工作，大家都非常投入和努力，也深深感受到建立體系的重要性，公司的管理水平大大提高，崗位職責明確，文件記錄完整，并有持續(xù)改進的能力和基礎，資源利用也非常充分，營造了非常好的企業(yè)文化和團隊協(xié)作的精神。公司全體討論制定了“客需為本、品質(zhì)為先”的質(zhì)量方針，在嚴格的法規(guī)和先進的流程指引下，會大大提高產(chǎn)品開發(fā)的成功率、產(chǎn)品生產(chǎn)的可靠性、用戶服務的高品質(zhì)、公司管理的有效性，對美德公司沿著正確的軌道發(fā)展意義重大，也為拓展國際市場和與大的醫(yī)療設備制造公司合作奠定扎實的質(zhì)量保證基礎。

審核首次會議召開

車間查驗作業(yè)流程

查驗作業(yè)記錄

查驗裝機報告

末次會議總結(jié)