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美德醫(yī)療腦功能術中信息刺激系統(tǒng)首次亮相國際期刊!

發(fā)布時間:2021-02-10瀏覽數(shù):5444

近日,在復旦大學附屬華山醫(yī)院毛穎院長牽頭下,吳勁松教授團隊聯(lián)合南部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院白紅民教授團隊和深圳市第二人民醫(yī)院李維平教授團隊完成術中喚醒腦功能信息刺激系統(tǒng)(華山醫(yī)院和深圳美德聯(lián)合研發(fā),發(fā)明專利號:ZL201210214740.6[發(fā)明人:吳勁松,湯潔等])的臨床試驗,并獲得國家醫(yī)療器械注冊證(粵械注準20192070665),這是一個從臨床問題著手,產(chǎn)學研合作的典型案例,臨床試驗結果近日發(fā)表于OPERATIVE NEUROSURGERY上。


通過對腦功能術中信息刺激系統(tǒng)的評估,發(fā)現(xiàn)術中信息刺激系統(tǒng)在喚醒手術中呈現(xiàn)和處理復雜的語言和認知任務是非常有效且便捷的。同時可以記錄標準化的被試反應數(shù)據(jù)用于神經(jīng)科學的研究。

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腦功能定位對腦腫瘤、癲癇和功能性手術中的功能保留非常重要。目前,喚醒手術下常用直接皮層電刺激(DCS)與不同的語言或認知任務測試相結合,以獲取解剖功能信息。從一個多世紀前開始應用這個手術以來,喚醒手術中的任務呈現(xiàn)和行為的全面記錄一直是一項艱巨的任務。

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術中信息刺激系統(tǒng),設計靈活,便于操作而且能夠適應以后升級。該產(chǎn)品根據(jù)患者的舒適度(大小、位置和易用性)、外科醫(yī)生的需求(與患者和手術團隊的互動、任務的實時執(zhí)行和患者反應的傳遞)和護理團隊的需求(手術室內的流動性、有限的大小,設置和拆除系統(tǒng)所需的最小努力)設計,非常有利于手術室技術人員或護士控制。同時,術中信息刺激系統(tǒng)還配備的一整套的軟件包,包含11個常用任務并且能夠記錄患者信息、選擇大腦區(qū)域、進行視頻錄制和回放。

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如圖所示,Brain MISS由4個接口組成,每個接口都有其獨特的應用程序??刂破鹘K端(軟件接口)包括由鍵盤、軌跡球和控制顯示器組成的用戶接口,用于命令系統(tǒng)的操作。如手術室設置圖像所示,患者界面臂的運動范圍很廣,便于調整。外科醫(yī)生界面如手術場景所示,實時顯示所有患者對外科醫(yī)生的反應。系統(tǒng)占地面積55×45cm,高155cm,總側面積55×75cm?;颊呓缑姹鄹呖稍?span style="letter-spacing: 0.544px; text-align: justify; text-indent: 34px; background-color: rgb(255, 255, 255); font-size: 16px; margin: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; font-family: Calibri; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">84125 cm之間調節(jié),并可延長85 cm的最大距離。由深圳市美德醫(yī)療電子技術有限公司研發(fā),拿到了醫(yī)療器械注冊證。


從2015年1月至今,華山醫(yī)院神經(jīng)外科已成功應用腦功能術中信息刺激系統(tǒng)完成近500例腦功能定位手術。該系統(tǒng)一方面通過規(guī)范化的任務極大的提高了喚醒手術功能定位的效率,保護了患者的運動和語言等功能,同時通過術中行為學的全面記錄和呈現(xiàn)為腦科學研究提供重要平臺。

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腦功能術中信息刺激系統(tǒng)在實際的醫(yī)院環(huán)境中應用效果良好。它的便捷性和準確性能夠保證為術中任務刺激平臺的可用性,可以在喚醒手術中方便神經(jīng)外科醫(yī)生、科研人員和患者的工作,還可以為神經(jīng)科學研究提供有價值的完整記錄。


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